轉基因作物品種進入市場有多難？
“每一步都是一個關卡。”
“美國是評價產(chǎn)品的安全性，我們國家不僅僅看你的產(chǎn)品，只要你采取轉基因技術，整個過程都要監(jiān)管。”
“從評價的環(huán)節(jié)、內(nèi)容來看，方方面面實際上是完全能夠保證產(chǎn)品安全性能的。”
不止一位科學家表示，目前我國轉基因作物的安全評價和審批流程已經(jīng)是過度謹慎、非常保守。
01
十年難獲一紙證書
“我們是2010年第一次交本子，到2020年拿到了安全證書。”浙江大學農(nóng)業(yè)與生物技術學院教授沈志成回憶起瑞豐125安全證書的取得，不禁感慨。
瑞豐125是我國首批獲安全證書的轉基因抗蟲耐除草劑玉米。我國轉基因安全評價的流程有多嚴格？以瑞豐125為例——
2009年，瑞豐125在浙江大學實驗室產(chǎn)生；2010年至2011年，在浙江省開展中間試驗；2012年至2014年，分別在浙江省和吉林省開展環(huán)境釋放試驗；2014年至2017年，分別在浙江省和吉林省開展生產(chǎn)性試驗；到2020年1月，獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的轉基因生產(chǎn)應用安全證書，整整耗時十年。
轉基因安全評價流程
據(jù)了解，安全性評價分為實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗、申請安全證書5個階段的嚴格評價，每個階段至少耗時1~2年。如果在任何一個階段發(fā)現(xiàn)問題，都將終止研發(fā)。
“批完上一階段后，才能進入下一階段的評價。”沈志成介紹，在中國，不僅對轉基因產(chǎn)品進行評價，還對整個技術流程進行評價。而美國只對產(chǎn)品進行評估。
中國農(nóng)業(yè)科學院院長、中國工程院院士吳孔明曾公開表示，從全球來看，中國的轉基因評估體系是最嚴格的，“任何一個轉基因農(nóng)作物的商業(yè)化，都要經(jīng)過嚴格的安全評估，通過則表示與傳統(tǒng)食品同等安全”。
然而，即使拿到了安全證書，也并不意味著就能上市推廣。
在中國的管理體系中，獲得了安全證書的轉基因，還需要轉育到品種中進行試驗，并通過品種審定，且企業(yè)具備相應的種子生產(chǎn)經(jīng)營許可，才可以上市銷售。
這其中，品種審定尤為重要，相當于放行條。
“目前，很多完成轉育的品種已經(jīng)經(jīng)過多點試驗、生產(chǎn)試驗，按照路徑順序應是該發(fā)轉基因品種審定證書了，但還要再緩一下等一下。每一步都是一道關。”北京市農(nóng)林科學院玉米研究所研究員趙久然說。
應繼鋒告訴記者，美國是沒有國家層面統(tǒng)一的品種審定制度的，轉基因品種拿到安全證書便可以進入市場。在中國，品種必須經(jīng)過審定后才能推廣，目前，一些拿到安全證書的轉基因性狀已經(jīng)轉育到品種中，并且經(jīng)過了多年的區(qū)域試驗、生產(chǎn)試驗，但在品種審定這一關始終沒放開。究其背后，更多在于政府的決策。
至今，我國還沒有任何轉基因玉米、大豆品種通過審定。也就是說，這些獲得了安全證書的轉基因作物，距離推廣應用還差“臨門一腳”。
中國科學院院士劉耀光對此感到遺憾，“即使獲得了安全證書，但走出試驗田卻舉步維艱。”
公開資料顯示，目前我國已經(jīng)批準了轉基因抗蟲棉、抗病番木瓜、抗蟲水稻、轉植酸酶玉米、抗蟲耐除草劑玉米、耐除草劑大豆、耐除草劑玉米等的生產(chǎn)應用安全證書，但商業(yè)化種植的僅有兩種，轉基因抗蟲棉和抗病番木瓜。
轉基因作物品種產(chǎn)業(yè)化流程
02
科學的問題交給科學
“經(jīng)過了安全評價的轉基因，就能保證我們的安全嗎？”仍有不少公眾提出疑慮。疑慮主要集中在兩點：食品安全與環(huán)境安全。
而這兩點，恰恰也是安全評價的重點內(nèi)容。
吳孔明表示，轉基因產(chǎn)品上市前，都需要經(jīng)過食用的過敏性、毒性以及營養(yǎng)物質(zhì)等全面評價；而在環(huán)境方面，對基因漂移、遺傳穩(wěn)定性、生存競爭能力、生物多樣性等進行系統(tǒng)評價。“科學發(fā)展到今天，一個食品安全性如何，是可以科學的評估出來的。”
“食用安全性方面是沒有問題的。”中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術研究所所長、研究員李新海接受媒體采訪時也表示，轉基因食品和常規(guī)食品的主要區(qū)別就是轉入的目標基因所表達的蛋白，實際上是一種蛋白質(zhì)。
“我們食用了經(jīng)過安全評價上市的這些食品之后，實際上這些蛋白質(zhì)在我們的腸胃系統(tǒng)之中全分解了，分解成氨基酸或者小分子，變成能量被吸收了，在提供能量的同時，實際上也就排出去了，跟遺傳物質(zhì)傳遞是沒有關系的。”
針對另一些公眾關注的問題，例如，害蟲抗性問題，科學層面也早有策略。
“在農(nóng)業(yè)上，長期持續(xù)應用同一種農(nóng)藥后，害蟲通常會產(chǎn)生抗藥性。同理，長期種植轉基因玉米也可能使害蟲產(chǎn)生抗性。這是生物進化的本能。”隆平生物技術（海南）有限公司總經(jīng)理呂玉平介紹，目前，國際上應用最廣泛的解決辦法，一個是庇護所策略，另一個是多基因策略。
庇護所策略，即在抗蟲作物周圍種植一定量的非抗蟲作物作為敏感昆蟲的庇護所，防止其過快獲得抗性。多基因策略，即研發(fā)多種具有不同作用機制的抗蟲作物，讓對具有某一種抗性的害蟲無路可逃。
“庇護所應該是有需求的，但有個過程。”在沈志成看來，轉基因剛開始推廣時，庇護所意義不大，但未來，如果轉基因占比到90%以上，那就需要，而根據(jù)國際經(jīng)驗來看，多基因策略在中國或許更加適合。
基于此，我國部分庇護所已經(jīng)通過了安全評價，多基因的抗蟲產(chǎn)品也在陸續(xù)推出。
2020年7月，大北農(nóng)的轉基因玉米DBN9858獲得安全證書，據(jù)了解，該產(chǎn)品就是DBN9936及后續(xù)升級產(chǎn)品的配套庇護所，配套使用可以有效防治草地貪葉蛾等病蟲害；
杭州瑞豐的耐除草劑玉米nCX-1，也可同時作為相關抗蟲玉米產(chǎn)品的“庇護所”與之配套使用；
而隆平生物的LP007，實現(xiàn)了分子疊加多個不同殺蟲機制的抗蟲基因以及抗除草劑基因，據(jù)預測，可有效延長害蟲抗性發(fā)生超過 10 年以上并可大幅降低庇護所玉米使用量至 10%以下。
顯然，與遲滯的產(chǎn)業(yè)化相比，技術已經(jīng)走在前面很多。李新海表示，目前為止，轉基因技術是農(nóng)業(yè)領域應用最快、解決問題最深刻的一項前沿技術。我國的轉基因技術經(jīng)過長時間的發(fā)展，已進入世界第一方陣。
03
兩個層面的轉變
既然安全性有定論，技術也已成熟，中國的轉基因為何遲遲不推廣？業(yè)內(nèi)認為，主要在于兩個層面：一個是政策的準備，一個是公眾的認知。
去年，我國對一些獲得安全證書的轉基因開展了產(chǎn)業(yè)化試點。試點結果顯示，轉基因大豆可降低除草成本50%，增產(chǎn)12%；轉基因玉米對草地貪夜蛾的防治效果可達95%以上，增產(chǎn)10.7%。
為什么要開展試點？李新海認為，一是通過試點來凝聚產(chǎn)業(yè)化的共識，二是進一步展現(xiàn)轉基因在增產(chǎn)、保護環(huán)境方面的優(yōu)良性狀。此外，通過試點把目前的轉基因安全評價辦法、品種審定辦法、農(nóng)藥登記等相關制度配套起來，為產(chǎn)業(yè)化推進打下一個政策基礎。
2022年1月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》《主要農(nóng)作物品種審定辦法》《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》四部規(guī)章的部分條款予以了修改，明確了轉基因作物產(chǎn)業(yè)化應用的有關規(guī)定。這預示著，政策層面的阻礙已經(jīng)基本清除。
另一方面，公眾的認知，直接影響著我國轉基因的推廣。“轉基因推廣的瓶頸不在于技術，而在于公眾接受程度。”沈志成說。
業(yè)內(nèi)公認的是，過去很長一段時間，轉基因被“妖魔化”了。一些不實信息或虛假報道，如“轉基因玉米致癌”“轉基因影響生育”“美國人不吃轉基因食品”“轉基因殺死蜜蜂”等，盡管已被國內(nèi)外科學界和監(jiān)管機構一一否定，但最初被歪曲的信息依然四處流傳。
從實踐來看，據(jù)吳孔明介紹，全球70多個國家和地區(qū)幾十億人口食用轉基因農(nóng)產(chǎn)品，沒有發(fā)生過一例經(jīng)過科學證實的安全性問題。
美國是全球轉基因研發(fā)與種植大國，美國的轉基因消費情況如何？
公開資料顯示，美國生產(chǎn)的50%左右的轉基因大豆和80%左右的轉基因玉米，都在美國國內(nèi)消費使用。美國雜貨商協(xié)會統(tǒng)計，美國市場上75%-80%的加工食品都含有轉基因成分。
美國華盛頓廣場的一個轉基因食品科普市集活動，工作人員在介紹防褐變蘋果。圖片來源：allianceforscience.cornell.edu。
美國農(nóng)業(yè)部長Tom Vilsack和副部長Jewel Bronaugh博士在集市展位前品嘗轉基因水果。圖片來源：allianceforscience.cornell.edu。
不過，在中國，目前公眾對轉基因的認識也已經(jīng)越來越清晰。
“雖然還是有不同的看法和爭論，但總的來說大家還是比較理性，在尋找科學依據(jù)，與過去相比有了很大的不同。”中國科學院院士、北京大學原校長、北京大學現(xiàn)代農(nóng)學院名譽院長許智宏接受媒體采訪時說。
沈志成等一眾科研人員對此感到高興。“我們研究這行的，從來沒懷疑過它。這是項好技術，利國利民。”他表示，根據(jù)經(jīng)驗來看，由于轉基因品種具備抗蟲、霉菌毒素含量低等優(yōu)勢，農(nóng)民接受程度很高，飼料公司也愿意收，一旦放開產(chǎn)業(yè)化，品種將很快鋪開。
記者丨葉鳳林
調(diào)研丨李曉芬 劉探 葉鳳林 張植宏
設計丨姚倩智
來源丨南方農(nóng)村報 農(nóng)財寶典
聯(lián)系農(nóng)財君丨18565265490
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南方農(nóng)村報丨農(nóng)財寶典
