近期，某省農(nóng)藥執(zhí)法人員在對(duì)某農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)正把從外購進(jìn)的未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)的某種大包裝制劑產(chǎn)品，“分裝”成小包裝產(chǎn)品，此種行為涉嫌違法。

      

      雖然2017年新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》取消了分裝登記，但《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條規(guī)定，“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥”。

      

      也就是說，委托方即被分裝產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)者（一般為大包裝）必須是“合法企業(yè)”，即應(yīng)該同時(shí)具有該產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證和該劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)具有農(nóng)藥登記證）；受托方也必須是“合法企業(yè)”，且應(yīng)該具有該劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      

      如果委托方不具有該產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證或者該劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，即沒有生產(chǎn)資質(zhì)，一旦生產(chǎn)了且外銷，就屬于違法行為，該產(chǎn)品就應(yīng)按照“假農(nóng)藥”處理。而受托方把“假農(nóng)藥”拿來分裝（產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注是受委托生產(chǎn)，無論該企業(yè)是否具有該劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證）或者生產(chǎn)（該企業(yè)具有該產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證和該劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注是本企業(yè)生產(chǎn)，相當(dāng)于從沒有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)訂做產(chǎn)品），其終端產(chǎn)品當(dāng)然也應(yīng)判定為“假農(nóng)藥”。

      

      以案說法：分裝農(nóng)藥需要農(nóng)藥生產(chǎn)許可證 農(nóng)藥制劑分裝也屬于農(nóng)藥生產(chǎn)范疇 

      

      案情介紹

      

      臨安某農(nóng)業(yè)開發(fā)公司于2018年1月份通過微信聯(lián)系江蘇常州的某中間商，日本直郵購進(jìn)日本住友公司生產(chǎn)的“dx小白藥”〔該名稱是臨安某農(nóng)業(yè)開發(fā)公司自稱，標(biāo)簽標(biāo)稱全部日文，無中文說明書，規(guī)格1kg/包〕60包（60kg），在未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的情況下，自購包裝瓶和自制包裝標(biāo)簽，將其中22.8kg原裝“dx小白藥”分裝成5g(標(biāo)簽標(biāo)稱為“dx小白藥”)和50g的產(chǎn)品（標(biāo)簽標(biāo)稱為“內(nèi)吸式小白藥”），通過阿里巴巴網(wǎng)站網(wǎng)絡(luò)銷售，截止案發(fā)，臨安某農(nóng)業(yè)開發(fā)公司分裝成5g/瓶的“dx小白藥”550瓶（合2.75kg），銷售給江蘇徐州的楊女士等5人；分裝成50g/瓶的“內(nèi)吸式小白藥”401瓶（合20.05kg），銷售給天津的石先生等3人，臨安某農(nóng)業(yè)開發(fā)公司銷售上述分裝產(chǎn)品22.8kg扣除運(yùn)費(fèi)外實(shí)際獲得銷售收入總計(jì)3600元。

      

      調(diào)查與處理

      

      臨安農(nóng)業(yè)執(zhí)法人員登錄臨安某農(nóng)業(yè)開發(fā)公司阿里巴巴網(wǎng)站，對(duì)關(guān)于涉案產(chǎn)品的部分網(wǎng)頁進(jìn)行了截圖取證，對(duì)位于杭州市臨安區(qū)錦北街道的實(shí)際經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行了檢查，調(diào)取了原裝“dx小白藥”銷售記錄明細(xì)、 “dx小白藥”銷售憑證截圖、原裝“dx小白藥”的照片、分裝的5g/瓶的“dx小白藥”包裝標(biāo)簽等相關(guān)證據(jù)。

      

      根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十二條第一款：“未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的，由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”的規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人立即停止農(nóng)藥生產(chǎn)，并對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

      

      1、沒收違法所得三仟陸佰元（3600元）；

      

      2、沒收違法生產(chǎn)農(nóng)藥的標(biāo)簽420張（5g）、包裝瓶564只（5g/420只、50g/144只）；

      

      3、并處伍萬元（50000元）的罰款。

      

      根據(jù)國務(wù)院《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款：“未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥，未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥，或者被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。”的規(guī)定，本機(jī)關(guān)決定取消當(dāng)事人直接負(fù)責(zé)網(wǎng)上農(nóng)藥銷售的銷售經(jīng)理周某在10年內(nèi)從事農(nóng)藥經(jīng)營的資格。

      

      來源：農(nóng)法學(xué)用、杭州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局官網(wǎng)