李菊丹：2023年是我國(guó)實(shí)施種業(yè)振興行動(dòng)的第三年，多家種業(yè)企業(yè)密集申請(qǐng)上市，企業(yè)兼并重組活躍，品種權(quán)授權(quán)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題備受社會(huì)各界關(guān)注。

      令我印象深刻的有以下幾個(gè)方面：

      一是重視典型案例發(fā)布。最高人民法院發(fā)布了第三批人民法院種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)典型案例，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部連續(xù)六年發(fā)布農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)十大典型案例。北京、四川、山東、寧夏、遼寧、陜西等地人民法院或者當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)多次發(fā)布相關(guān)典型案例。這些典型案例的發(fā)布，充分表明了國(guó)家保護(hù)權(quán)利人合法權(quán)益、提高種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平、促進(jìn)種業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心。

      二是植物新品種保護(hù)制度配套規(guī)章不斷完善中。種子法修改后，《植物新品種保護(hù)條例》（修訂征求意見稿）已完成向社會(huì)公開征求意見工作，條例實(shí)施細(xì)則及復(fù)審審理規(guī)定也在修訂中。此外，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部植物新品種保護(hù)辦公室發(fā)布了《農(nóng)業(yè)植物新品種現(xiàn)場(chǎng)審查工作規(guī)范（試行）》以進(jìn)一步規(guī)范植物新品種現(xiàn)場(chǎng)審查工作程序。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司發(fā)布通知要求，進(jìn)一步明確農(nóng)作物品種命名及來(lái)源親本組合表述要求。

      三是作物品種合規(guī)管理與品種權(quán)保護(hù)關(guān)聯(lián)影響增強(qiáng)。比如，在玉米“彩甜糯6號(hào)”親本品種權(quán)侵權(quán)糾紛案中，審理法院將被控侵權(quán)人未經(jīng)審定推廣玉米種子的違法行為線索移送行政主管部門處理。在西瓜“欣優(yōu)美”復(fù)審案中，復(fù)審委員會(huì)根據(jù)該品種在品種登記時(shí)提交的推廣應(yīng)用證明材料判定申請(qǐng)品種喪失新穎性。“鑫晟稻3號(hào)”復(fù)審案明確，申請(qǐng)品種保護(hù)的名稱使用在前，品種審定名稱使用在后，不能將在先使用的品種名稱更名為在后使用的品種名稱，從而駁回更名申請(qǐng)。

      四是懲罰性賠償適用案件增多，行政處罰力度加強(qiáng)。如在玉米“YA8201”案和“丹玉405”案、小麥“揚(yáng)麥25”案中，法院明確以租借種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證實(shí)施侵權(quán)，存在套牌生產(chǎn)、無(wú)證繁殖并重復(fù)侵權(quán)的，或者以“白皮袋”形式銷售侵權(quán)品種的，可以適用懲罰性賠償。在辣椒“奧黛麗”品種權(quán)侵權(quán)行政執(zhí)法案和水稻“美香占 2 號(hào)” 品種權(quán)侵權(quán)行政執(zhí)法案中，對(duì)侵權(quán)行為處以違法所得的近 8倍或貨值金額的 6 倍處罰。

      五是親本保護(hù)問題更加突出。比如，玉米親本“W68”商業(yè)秘密保護(hù)案為我國(guó)首個(gè)關(guān)于親本商業(yè)秘密保護(hù)的司法案例，通過該案明確，在符合不為公眾所知悉，并被權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的條件下，親本可以作為商業(yè)秘密獲得反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的保護(hù)。被稱為“中國(guó)種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)第一案”的荃銀高科和隆平高科之間關(guān)于親本品種“五山絲苗”使用的互訴糾紛，訴訟金額高達(dá)3億元，經(jīng)協(xié)商，最終以達(dá)成和解協(xié)議撤訴。恒基利馬格蘭起訴河南金苑種業(yè)公司未經(jīng)許可使用其親本“NP01154”生產(chǎn)“鄭品玉491”等品種，要求賠償經(jīng)濟(jì)損失16000萬(wàn)元。目前該案一審判決駁回訴訟請(qǐng)求。可見，隨著種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的深入，權(quán)利人會(huì)更加重視親本品種的保護(hù)。

      Q3

      新《種子法》實(shí)施已有1年多，當(dāng)前實(shí)施情況如何？您認(rèn)為還有哪些問題要不斷完善？

      李菊丹：2023年12月26日，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)發(fā)布了“關(guān)于檢查《中華人民共和國(guó)種子法》實(shí)施情況的報(bào)告”，對(duì)種子法一年多以來(lái)的實(shí)施情況做了系統(tǒng)說明。點(diǎn)擊查看詳情→權(quán)威報(bào)告！新《種子法》實(shí)施情況如何？

      就植物新品種保護(hù)情況看，種子法2021年修改后，擴(kuò)大了品種權(quán)的保護(hù)范圍，延長(zhǎng)了保護(hù)環(huán)節(jié)，規(guī)定了實(shí)質(zhì)性性派生品種制度，提升了法定賠償最高額，強(qiáng)化了侵害品種權(quán)違法行為的處罰力度，目前除實(shí)質(zhì)性派生品種制度尚未實(shí)施外，其他均已直接或者間接對(duì)種業(yè)創(chuàng)新保護(hù)實(shí)踐發(fā)揮了影響，2023年涉及品種侵權(quán)案件報(bào)道數(shù)量明顯增多，相關(guān)案件侵權(quán)賠償額有所提升，涉及懲罰性賠償力度有所加強(qiáng)，與親本保護(hù)有關(guān)的案件備受種業(yè)界關(guān)注。這些情況表明，種業(yè)企業(yè)對(duì)包括植物新品種保護(hù)在內(nèi)的種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不斷增強(qiáng)，已經(jīng)開始將種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)視為其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分。

      盡管目前尚未正式出臺(tái)有關(guān)實(shí)質(zhì)性派生品種制度的實(shí)施配套規(guī)定，但已在國(guó)家育種聯(lián)合攻關(guān)小麥、玉米、大豆攻關(guān)組啟動(dòng)實(shí)施實(shí)質(zhì)性派生品種制度試點(diǎn)，制定了EDV制度實(shí)施的相關(guān)規(guī)范，初步約定了EDV判定閾值、鑒定方法、收益分享比例、異議處理規(guī)則等。上述試點(diǎn)工作的開展，有利于相關(guān)科研單位和種業(yè)企業(yè)理解并統(tǒng)一對(duì)實(shí)質(zhì)性派生品種制度的認(rèn)識(shí)，有利于各方尊重并有效利用聯(lián)合體內(nèi)部產(chǎn)生的育種創(chuàng)新成果，明確權(quán)屬和權(quán)益分配規(guī)則，促進(jìn)育種創(chuàng)新成果推廣應(yīng)用，同時(shí)也將推動(dòng)種業(yè)企業(yè)和科研單位內(nèi)部建立誠(chéng)信育種創(chuàng)新的約束機(jī)制，期待國(guó)家育種聯(lián)合攻關(guān)小麥、玉米、大豆攻關(guān)組在試點(diǎn)實(shí)質(zhì)性派生品種制度過程中形成的成果。

      Q4

      對(duì)比國(guó)外專利、商業(yè)秘密對(duì)品種權(quán)的保護(hù)機(jī)制，您認(rèn)為我國(guó)要如何進(jìn)一步增強(qiáng)專利及商業(yè)秘密制度對(duì)育種創(chuàng)新的激勵(lì)作用？

      李菊丹：根據(jù)我國(guó)專利法規(guī)定，動(dòng)物和植物品種不授予專利權(quán)，但動(dòng)物和植物品種的生產(chǎn)方法，可以依照本法規(guī)定授予專利權(quán)。根據(jù)現(xiàn)行專利審查指南規(guī)定，育種過程中涉及遺傳工程的發(fā)明，如基因、多肽或者蛋白質(zhì)、重組載體、轉(zhuǎn)化體等主題發(fā)明，分子標(biāo)記技術(shù)方案、分子標(biāo)記鑒定方法以及相關(guān)試劑的創(chuàng)新改良，符合授予專利權(quán)條件的，授予專利保護(hù)。當(dāng)微生物經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物，并且具有特定的工業(yè)用途時(shí)，可以給予專利保護(hù)。上述規(guī)定基本與國(guó)際上種業(yè)先進(jìn)國(guó)家基本相同。

      專利審查指南還規(guī)定，可以借助光合作用，以水、二氧化碳和無(wú)機(jī)鹽等無(wú)機(jī)物合成碳水化合物、蛋白質(zhì)來(lái)維系生存的植物的單個(gè)植株及其繁殖材料（如種子等），屬于 “植物品種” 的范疇，不能被授予專利權(quán)。植物的細(xì)胞、組織和器官如果不具有上述特性，不能被認(rèn)為是“植物品種”，可以授予專利保護(hù)。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或植物是通過基因工程的重組ＤＮＡ技術(shù)等生物學(xué)方法得到的動(dòng)物或植物，屬于“動(dòng)物品種” 或“植物品種” 的范疇，不能被授予專利權(quán)。專利審查指南將“植物”等同于“植物品種”的解釋，使得在育種創(chuàng)新過程中形成的中間材料，包括尚未具備特異性、一致性和穩(wěn)定性的親本材料，無(wú)法得到專利權(quán)的保護(hù)。這與美國(guó)、歐盟、日本等種業(yè)創(chuàng)新強(qiáng)的國(guó)家或者地區(qū)有所差別。

      商業(yè)秘密保護(hù)是從反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的角度提供的法律保護(hù)，旨在防止競(jìng)爭(zhēng)者利用不正當(dāng)方式獲取、公開、利用相關(guān)的技術(shù)信息或者經(jīng)營(yíng)信息。相關(guān)技術(shù)信息或者經(jīng)營(yíng)信息能否獲得法律的有效保護(hù)，有待在侵權(quán)訴訟時(shí)由法院做出最終判斷。這與專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和植物新品種權(quán)通過專門審查程序確認(rèn)后推定相關(guān)成果可以獲得法律保護(hù)的狀態(tài)有所不同。從根本上說，商業(yè)秘密保護(hù)是包括種業(yè)企業(yè)在內(nèi)的所有企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分。育種技術(shù)及成果和商業(yè)經(jīng)營(yíng)信息的秘密保護(hù)水平取決于該企業(yè)管理能力高低，本質(zhì)是一個(gè)企業(yè)內(nèi)部管理的問題。從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度而言，所有種業(yè)企業(yè)需要構(gòu)建以商業(yè)秘密保護(hù)為基礎(chǔ)的內(nèi)部人財(cái)物管理體系，從而提升育種創(chuàng)新成果的保護(hù)與應(yīng)用的能力。

      育種創(chuàng)新是一個(gè)較為漫長(zhǎng)的過程，以種質(zhì)資源為基礎(chǔ)開展研究，包括種質(zhì)資源的收集、分類、評(píng)價(jià)、研究、創(chuàng)新、應(yīng)用，最后到品種的開發(fā)、推廣。在這個(gè)過程中，會(huì)形成多種創(chuàng)新成果，包括功能性基因、育種中間材料、植物新品種、育種方法、分子檢測(cè)方法及相關(guān)試劑等。但我國(guó)目前沒有為不屬于植物品種的育種中間材料（功能性基因除外）提供專門保護(hù)，可以提供反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的商業(yè)秘密保護(hù)。但秘密證明困難，育種材料本身通常具有可繁殖性，成果容易流失，且難以追溯后續(xù)使用情況，育種材料許可使用難以有效實(shí)施，嚴(yán)重阻礙我國(guó)育種創(chuàng)新水平的提升。專利審查指南應(yīng)當(dāng)將不授予專利權(quán)的“植物品種”限于植物新品種保護(hù)條例中規(guī)定的“植物品種”范圍，建議將特定動(dòng)植物主題發(fā)明納入專利保護(hù)客體，激勵(lì)社會(huì)資本投入基礎(chǔ)育種研究，解決育種中間材料和動(dòng)物發(fā)明過度依賴國(guó)家投入，缺乏有效競(jìng)爭(zhēng)，低水平重復(fù)嚴(yán)重的問題。

      Q5

      隨著轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)，您認(rèn)為在保護(hù)轉(zhuǎn)基因品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面還需要做哪些準(zhǔn)備？請(qǐng)展開說說。

      李菊丹：總體來(lái)說，直接涉及轉(zhuǎn)基因作物品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有三類，即專利、品種權(quán)和商業(yè)秘密。這三類知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)系，前面已經(jīng)說了。這里要補(bǔ)充的是，通常來(lái)說，能夠獲得專利保護(hù)的生產(chǎn)動(dòng)物或者植物品種的方法，應(yīng)當(dāng)不是實(shí)質(zhì)上是生物學(xué)方法。通過基因工程、或者基因編輯技術(shù)實(shí)施的方法，通常不是實(shí)質(zhì)上是生物學(xué)方法。也就是說，基因工程方法或者基因編輯技術(shù)方法及其成果更有可能容易獲得專利權(quán)保護(hù)。從專利制度完善的角度看，建議修改審查指南允許非植物品種的育種中間材料可以獲得專利保護(hù)，并允許相關(guān)專利的權(quán)利要求可以直接指向植株、種子、花粉、莖葉等不屬于植物品種的內(nèi)容。其次，在轉(zhuǎn)基因作物品種中通?？赡芡瑫r(shí)涉及品種權(quán)保護(hù)和專利保護(hù)，并且兩種知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能不屬于同一權(quán)利人的情形，建議未來(lái)在專利法修改中借鑒歐盟作法，增加專利權(quán)和品種權(quán)交叉強(qiáng)制許可制度，確保具有優(yōu)良品質(zhì)的轉(zhuǎn)基因作物能夠得到有效應(yīng)用。再次，考慮農(nóng)民作為特殊的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)主體，在轉(zhuǎn)基因作物品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中，仍應(yīng)考慮農(nóng)民留種權(quán)利的問題，建議未來(lái)專利法修改借鑒歐盟生物技術(shù)發(fā)明保護(hù)指令相關(guān)規(guī)定，明確農(nóng)民留種（植物和動(dòng)物）權(quán)利的范圍。

      Q6

      新形勢(shì)下，您認(rèn)為我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理制度還需要如何完善？

      李菊丹：對(duì)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品實(shí)行標(biāo)識(shí)管理，既是規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售行為的需要，也是保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)和選擇權(quán)的需要。我國(guó)目前涉及轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)管理的主要有三類產(chǎn)品，即農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因種子和含有轉(zhuǎn)基因生物成分的食品，其分別通過《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》以及《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》，《種子法》與《種子標(biāo)簽管理辦法》，以及《食品安全法》及其實(shí)施條例與《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，對(duì)轉(zhuǎn)基因以及非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的使用予以管理。但從實(shí)踐來(lái)看，目前還存在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理目錄無(wú)法滿足現(xiàn)實(shí)需要、部分轉(zhuǎn)基因食品缺乏實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的依據(jù)、缺乏陰性轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的管理規(guī)則以及不同類型轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品違反標(biāo)識(shí)管理的法律責(zé)任不統(tǒng)一等問題。

      為適應(yīng)我國(guó)不斷推進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品應(yīng)用的發(fā)展趨勢(shì)，建議為轉(zhuǎn)基因生物、種子以及相關(guān)食品建立統(tǒng)一的轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)管理制度，及時(shí)根據(jù)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品應(yīng)用情況調(diào)整標(biāo)識(shí)目錄，將定性標(biāo)識(shí)改為定量標(biāo)識(shí)管理，統(tǒng)一違反標(biāo)識(shí)管理行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，明確可以使用“非轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí)和禁止使用“非轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí)的具體情形，以維護(hù)公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。

      Q7

      當(dāng)前種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度不斷加大，對(duì)此您有什么感悟？接下來(lái)您最想做什么？

      李菊丹：種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不斷加強(qiáng)，不僅體現(xiàn)在《種子法》的修改和相關(guān)司法解釋的制定上，還切實(shí)體現(xiàn)在侵權(quán)訴訟和行政執(zhí)法的裁決中，表明了國(guó)家以創(chuàng)新促進(jìn)種業(yè)振興和鄉(xiāng)村振興的決心和態(tài)度。

      種業(yè)創(chuàng)新的可持續(xù)發(fā)展依賴于農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。育種創(chuàng)新價(jià)值的實(shí)現(xiàn)，依賴于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售端的商業(yè)利益回饋，并依賴于制種、作物種植以及農(nóng)產(chǎn)品加工銷售等環(huán)節(jié)的有效配合。與工業(yè)生產(chǎn)相比，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條比較長(zhǎng)，參與主體多，產(chǎn)品形態(tài)容易發(fā)生變化，產(chǎn)品質(zhì)量受地理氣候條件影響容易出現(xiàn)波動(dòng)。因此，種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的目的，不僅僅是讓育種創(chuàng)新成果獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而是通過賦予育種創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，讓創(chuàng)新者找到創(chuàng)新的動(dòng)力，獲得創(chuàng)新的自由，以創(chuàng)新的方式推動(dòng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)全鏈條的專業(yè)化發(fā)展，不斷增強(qiáng)我國(guó)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的科技含量，以便有效應(yīng)對(duì)極端氣候、自然災(zāi)害等特殊情況帶來(lái)的不利影響，保障國(guó)家糧食安全，滿足并保持人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要。

      記者 | 喻珺

      設(shè)計(jì) | 肖愛琦

      編輯丨農(nóng)財(cái)君

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